À propos de nous

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Pionniers de l’immunomodulation par PEC depuis presque 40 ans1*

Le système de photophérèse THERAKOS® CELLEX® est dédié à l’administration de la photophérèse extracorporelle (PEC). Nous proposons des produits et des services visant à faire progresser la science et la pratique clinique de ce traitement et nous nous engageons à tout mettre en œuvre pour optimiser l’administration de l’immunomodulation par PEC, tant pour les professionnels de la santé que pour les patients. Le système de photophérèse THERAKOS CELLEX a permis de réaliser plus de 1,6 million de traitements dans plus de 300 centres de traitement répartis dans plus de 30 pays.2†

L’histoire de la photophérèse

Progrès de l’Égypte antique à notre époque moderne

Il y a plus de 3 500 ans

Les origines de la photothérapie

Les anciens Égyptiens utilisaient la plante Ammi majus en association avec une exposition à la lumière pour aider à traiter le vitiligo.1,3

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1947

Le 8-méthoxypsoralène (8-MOP) a été identifié comme l’un des principes actifs de Ammi majus.4

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Les années 1980

Le docteur Richard Edelson est un pionnier du procédé de photophérèse extracorporelle pour le LCCT.5

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1987

LE SYSTÈME UVAR DE THERAKOS

Le premier système de photophérèse au monde entièrement intégré.

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1999

Le système de photophérèse THERAKOS UVAR XTSMC‡

Lancement du système de photophérèse de deuxième génération au Canada.

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2009

Le système de photophérèse THERAKOS CELLEX

Introduction du système de photophérèse de troisième génération.

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2022 - 2026

Mises à niveau du système CELLEX PLUS

5.4 Notifications et dépannage améliorés.6
5.6 Logiciel du système CELLEX de dernière génération.

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Le futur

Concepts futurs

Des innovations sont développées en mettant l’accent sur la sécurité des patients et l’expérience de l’utilisateur. Les produits expérimentaux sont soumis à l’autorisation de Santé Canada.

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Trouver un centre

Les centres de traitement sont des établissements indépendants gérés par des tiers et n’appartiennent pas à la société Therakos (Canada). Ces renseignements servent uniquement à identifier les centres; la disponibilité des traitements et/ou l’admissibilité ne sont pas garanties.

Références : 1. Honigsmann H. Photochem Photobiol Sci. 2013;12:16-21. 2. Données internes — RÉF-26-00320. Société Therakos (Canada). 3. Jarkowatch T, et al. Light Treatment in Medicine. (edx) Photobiology, 2000, Springer, New York, NY. 4. Campbell J. Br J Nursing. 2020;29:547-552. 5. Edelson R, et al. N Engl J Med. 1987;316(6):297-303. 6. Manuel de l’opérateur du système de photophérèse THERAKOS® CELLEX®.


*Autorisé pour la première fois au Canada en 1999 pour le traitement palliatif des manifestations cutanées du LCCT ne répondant pas aux autres formes de traitement.

†Les renseignements fournis sur les centres de traitement sont donnés à titre indicatif seulement; ils peuvent être modifiés et ne sont pas exhaustifs.

‡Le système de photophérèse THERAKOS UVAR XTS a été remplacé par le système de photophérèse THERAKOS CELLEX et il n’est plus fabriqué ni pris en charge.

Renseignements importants sur l’innocuité du processus de photophérèse THERAKOS® CELLEX®

INDICATION

Le système de photophérèse THERAKOS® CELLEX® est indiqué pour l’irradiation aux ultraviolets A (UVA) en présence de l’agent photoactif 8-méthoxypsoralène (8-MOP) et de sang enrichi en leucocytes circulants par voie extracorporelle dans le traitement palliatif des manifestations cutanées du lymphome cutané à cellules T (LCCT) et de la sclérodermie généralisée.

CONTRE-INDICATIONS

La photophérèse THERAKOS CELLEX est contre-indiquée en présence de certains problèmes médicaux sous-jacents, notamment :

  • chez les patients qui ne tolèrent pas la perte de volume extracorporel pendant la phase d’enrichissement en leucocytes;

  • chez les patients qui ont des réactions idiosyncrasiques ou une hypersensibilité aux composés du 8-méthoxypsoralène ou du psoralène;

  • chez les patients qui ont des troubles de la coagulation ou qui ont subi une splénectomie.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Les traitements par photophérèse THERAKOS CELLEX doivent toujours être effectués dans des établissements où des équipements médicaux d’urgence standards sont disponibles. Des solutés de remplissage vasculaire ou d’expansion volémique doivent être gardés à portée de main tout au long de la procédure.

  • Incompatibilité avec la RM : Ne pas exposer le dispositif à un environnement de résonance magnétique (RM). Le dispositif peut présenter un risque de blessure par projection et des blessures thermiques et des brûlures peuvent survenir. Le dispositif peut générer des artéfacts dans l’image de RM ou ne pas fonctionner correctement.

  • Manifestations thromboemboliques : Des manifestations thromboemboliques, y compris des embolies pulmonaires et des thromboses veineuses profondes, ont été signalées lors du traitement de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH, une indication non approuvée au Canada). Il est recommandé d’accorder une attention particulière à une anticoagulation adéquate lors du traitement de patients atteints de cette maladie.

  • Traitement concomitant : Lors de la prescription et de l’administration de la photophérèse THERAKOS CELLEX à des patients recevant un traitement concomitant, il faut faire preuve de prudence lorsqu’on modifie les calendriers de traitement afin d’éviter une activité accrue de la maladie pouvant résulter de l’arrêt brusque du traitement précédent.

EFFETS INDÉSIRABLES

Une hypotension peut se produire durant tout traitement comprenant une circulation extracorporelle. Surveiller étroitement le patient tout au long du traitement.

Des réactions pyrétiques temporaires, de 37,7 à 38,9 °C (100 à 102 °F), ont été observées chez certains patients dans les six à huit heures suivant la réinjection du sang enrichi en leucocytes photoactivés. Une augmentation temporaire de l’érythrodermie peut accompagner l’épisode fiévreux.

Une fréquence de traitement supérieure aux recommandations peut provoquer une anémie.

L’accès veineux comporte un faible risque d’infection et de douleur.

Renseignements importants sur l’innocuité de la solution stérile de méthoxsalène utilisée avec le système de photophérèse THERAKOS® CELLEX®

CONTRE-INDICATIONS

La solution stérile de méthoxsalène est contre-indiquée chez :

  • les patients présentant des réactions idiosyncrasiques aux composés de psoralène;

  • les patients présentant une aphakie;

  • les patients ayant des antécédents particuliers de maladie provoquant de la photosensibilité.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES

  • Traitement concomitant : Il faut faire preuve de prudence lors du traitement des patients qui reçoivent un traitement concomitant (topique ou systémique) contenant des agents photosensibilisants connus.

  • Cancérogénicité : L’administration orale du méthoxsalène suivie d’une exposition cutanée aux UVA (PUVA-thérapie) est cancérigène. Les patients présentant des carcinomes basocellulaires multiples ou ayant des antécédents de carcinome basocellulaire doivent être surveillés et traités avec diligence.

  • Tératogénicité : Le méthoxsalène peut nuire au foetus lorsqu’il est administré à une femme enceinte. Il faut conseiller aux femmes qui subissent une photophérèse d’éviter de devenir enceintes.

  • Cataractogénicité : Les patients doivent impérativement porter des lunettes de soleil enveloppantes anti-UVA pendant 24 heures après le traitement par le méthoxsalène. Ils doivent porter ces lunettes chaque fois qu’ils s’exposent à la lumière directe ou indirecte du soleil, qu’ils soient à l’extérieur ou à l’intérieur derrière une fenêtre.

  • L’innocuité chez les enfants n’a pas été établie.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Veuillez consulter la monographie de la solution stérile de méthoxsalène (si elle est utilisée avec le système de photophérèse THERAKOS CELLEX) et le manuel de l’opérateur du système CELLEX à https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre ou appelez-nous au 1-833-223-4ECP (1-833-223-4327).

Renseignements importants sur l’innocuité du processus de photophérèse THERAKOS® CELLEX®
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INDICATION

Le système de photophérèse THERAKOS® CELLEX® est indiqué pour l’irradiation aux ultraviolets A (UVA) en présence de l’agent photoactif 8-méthoxypsoralène (8-MOP) et de sang enrichi en leucocytes circulants par voie extracorporelle dans le traitement palliatif des manifestations cutanées du lymphome cutané à cellules T (LCCT) et de la sclérodermie généralisée.