EN |  FR
Pour obtenir des renseignements importants sur la préparation de Mallinckrodt concernant le coronavirus (COVID-19), veuillez cliquer sur le lien suivant: Foire aux questions pour les clients
First slide First slide

À PROPOS DE NOUS

NOTRE HÉRITAGE

PIONNIERS DE L’IMMUNOMODULATION PAR ECP DEPUIS PLUS DE 30 ANS1

THERAKOS™ est une marque de spécialité de Mallinckrodt, axée sur l’immunomodulation par photophérèse extracorporelle (ECP). Nous offrons des produits et des services visant à faire progresser la science et la pratique clinique de la thérapie, et nous sommes déterminés à faire tout ce qui est en notre pouvoir afin de contribuer à optimiser l’accès à l’immunomodulation par ECP, tant pour les professionnels de la santé que pour les patients.

Artboard Artboard

30 ANS

Nous avons plus de 30 ans d’histoire dans le domaine de l’ECP, alors nous disposons d’une expertise et d’une expérience solides, ainsi que d’un personnel multidisciplinaire pouvant répondre aux divers besoins des clients en matière de traitement1.

INTÉGRITÉ

Nous faisons ce qui est juste; nos gestes et nos paroles correspondent toujours à notre mission et à nos valeurs.

Artboard
Artboard

COLLABORATION

Nous sommes responsables, ensemble. Non seulement nous nous tenons mutuellement responsables de notre réussite commune, mais nous sommes axés sur l’inclusion et travaillons toujours ensemble à la réalisation de nos objectifs communs.

INNOVATION

Nous innovons pour aider nos patients à s’épanouir. Nous relevons des défis complexes en pensant différemment, grâce à des solutions novatrices, et nous sommes toujours à la recherche de nouvelles façons d’améliorer continuellement notre rendement.

Artboard
Artboard

ORIENTATION PATIENT

Nous accordons toujours la priorité à nos patients et à leurs familles, car ils sont au cœur de notre action. Nos décisions et nos gestes sont guidés par notre engagement à améliorer les vies.

UN ENGAGEMENT À L’ÉGARD DE L’ÉVOLUTION TECHNOLOGIQUE ET DE LA PRATIQUE DE L’ECP DEPUIS PLUS DE 30 ANS1

Nous sommes les pionniers de l’ECP depuis 1987, grâce à l’évolution de nos plateformes intégrées d’immunomodulation par ECP, le premier système ayant été mis en fonction au Canada en 19991,2*. Depuis 2009, le système de photophérèse THERAKOS™ CELLEX™ a servi à administrer plus d’un million de traitements; il est maintenant utilisé dans plus de 300 centres de traitement de 30 pays.1

PLATEFORMES D’IMMUNOMODULATION PAR ECP AU CANADA

Evolution Timeline Evolution Timeline

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L’INNOCUITÉ DU PROCESSUS DE PHOTOPHÉRÈSE THERAKOS™

INDICATION

Le système de photophérèse THERAKOS™ CELLEX™ est indiqué pour l’irradiation aux ultraviolets A (UVA), en présence du médicament photoactif 8-méthoxypsoralène (8-MOP) et de sang enrichi en leucocytes circulants par voie extracorporelle dans le traitement palliatif des manifestations cutanées du lymphome cutané à cellules T (LCCT) et de la sclérodermie généralisée.

CONTRE-INDICATIONS

La photophérèse THERAKOS est contre-indiquée en présence de certains problèmes médicaux sous-jacents, dont :

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Les traitements par photophérèse THERAKOS doivent toujours être effectués dans des établissements où des équipements médicaux d’urgence standards sont disponibles. Des solutés de remplissage vasculaire ou d’expansion volémique doivent être gardés à portée de main tout au long de la procédure.

EFFETS INDÉSIRABLES

Une hypotension peut se produire durant tout traitement associant une circulation extracorporelle.

Surveiller étroitement le patient tout au long du traitement.

Des réactions pyrétiques temporaires, de 37,7 à 38,9 °C (100 à 102 °F), ont été observées chez certains patients dans les six à huit heures suivant la réinjection du sang enrichi en leucocytes photoactivés. Une augmentation temporaire de l’érythrodermie peut accompagner l’épisode fiévreux.

Une fréquence de traitement supérieure aux recommandations peut provoquer une anémie.

L’accès veineux comporte un faible risque d’infection et de douleur.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L’INNOCUITÉ DE LA SOLUTION STÉRILE DE MÉTHOXSALÈNE UTILISÉE AVEC LE SYSTÈME DE PHOTOPHÉRÈSE THERAKOS™ CELLEX™

CONTRE-INDICATIONS

La solution stérile de méthoxsalène est contre-indiquée :

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Veuillez consulter la monographie de la solution stérile de méthoxsalène (si elle est utilisée avec le système de photophérèse THERAKOS™ CELLEX™) et le manuel de l’opérateur du système CELLEX en visitant le https://www.mallinckrodt.ca/fr/products/therakos/, ou en nous appelant au 1-877-566-9466.

NOUS CONTACTER

Références :

  1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(suppl 1):1-37.
  2. Health Canada Medical Devices Active Licence Listing database. http://health-products.canada.ca/mdall-limk/information.do?deviceId_idInstrument=183878&deviceName_nominstrument=UVAR+XTS+PHOTOPHERESIS+SYSTEM&lang=eng&licenceId=7703 . Consulté le 23 février 2022.
  3. Mallinckrodt Pharmaceuticals. Data on File. Février 2021.

References:

  1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(suppl 1):1-37.
  2. Health Canada Medical Devices Active Licence Listing Database. https://health-products.canada.ca/mdall-limh/information.do?companyId_idCompanie=129103&lang=eng. Accessed May 27, 2021.
  3. Mallinckrodt Pharmaceuticals. Data on File. February 2021.

References:

  1. Therakos, Inc. Operator’s Manual. THERAKOS™ CELLEX™ Photopheresis System.
  2. Bisaccia E, et al. Br J Dermatol. 2009;161(1):167-169.
  3. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(suppl 1):1-37.
  4. Perotti C, Sniecinski I. Transfus Apher Sci. 2015;52(3):360-368.
  5. Hart JW, et al. Ther Adv Hematol. 2013;4:320-334.
  6. UVADEX (methoxsalen) Product Monograph. West Chester, PA, USA: Therakos, Inc.: May 2013.
  7. Rook AH, et al. Arch Dermatol. 1992;128(3):337-346.
  8. Knobler R, et al. J Am Acad Dermatol. 2006;54:793-799.
  9. Mallinckrodt Pharmaceuticals. Data on File. February 2021.
  10. European Council. Council Directive 93/42/EEC. Available at: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31993L0042&from=EN. Accessed February 9, 2021.
  11. International Organization for Standardization. ISO 9001:2015 Quality Management Systems – Requirements. Published online September 2019. https://www.iso.org/standard/62085.html. Accessed March 16, 2021.
  12. International Organization for Standardization. ISO 13485:2003 Medical Devices – Quality Management Systems – Requirements for Regulatory Purposes. Published online July 2003. https://www.iso.org/standard/36786.html. Accessed March 16, 2021.
ACCEPTER